.jpg)
В жестко регулируемой сфере разработки и производства лекарств в рамках нормативной базы существует требование, которое предполагает проверку всех процессов, задействованных в производстве лекарственного препарата, на предмет их соответствия нормативным требованиям. Такую проверку часто называют утверждением. История Концепция утверждения была впервые предложена двумя служащими Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Тедом Байерсом

.jpg)

.jpg)


.jpg)