Покупка лекарств в Интернете – это довольно удобно, к тому же никто не знает, что именно Вы покупаете. Однако остерегайтесь мошенников. В США все более и более популярным становится покупка лекарств через Интернет. Покупатель, вместо того, чтобы идти в ближайшую аптеку, с помощью нескольких нажатий кнопки мыши получает доступ к сотням сайтов, занимающихся продажей рецептурных лекарств и других медицинских средств. Многие участники такого бизнеса действительно предлагают удобный, скрытый от лишних глаз и, главное, надежный способ приобретения рецептурных лекарственных препаратов. И в большинстве случаев покупатели могут пользоваться услугами таких веб-сайтов с такой же долей доверия, как и в случае покупки в обычной аптеке неподалеку. Участниками такой электронной торговли могут быть как и известные сети аптек, так и мелкие аптечные магазинчики, которые расширяют таким образом перечень своих услуг для местного покупателя. Впрочем, покупателям стоит быть более осмотрительными при обращении к компаниям, продающим давно запрещенные в реальном мире услуги и лекарства. Так называемые «сайты-мошенники» занимаются либо продажей запрещенных лекарств, либо, при продаже разрешенных препаратов, не соблюдают всех требований к процедуре продажи таких препаратов. К примеру, некоторые компании перед покупкой препарата предлагают покупателям заполнить всего лишь небольшую анкету, лишая их, таким образом, возможности пообщаться тет-а-тет с профессиональным врачом.
По словам Джеффри Шурен, д-ра медицины, сотрудника Отдела планирования и законодательного регулирования Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), «Такая практика оставляет покупателя наедине с купленным лекарством, лишая его возможности получить объективные рекомендации по принятию препарата, полученные от профессионального медика. Покупатель, таким образом, принимает препарат на свой страх и риск. Интернет позволяет забыть о таких «мелочах». Такое положение вещей может стать причиной многих проблем, таких как вредное взаимодействие различных лекарственных препаратов, а также отравление организма при использовании просроченных или поддельных лекарств. По словам д-ра Шурен, «Вебсайты, что предлагают определенное лекарство, основываясь на заполнении клиентом небольшой анкеты, могут доставить клиенту еще большие проблемы со здоровьем. Пациент рискует купить абсолютно другое лекарство и навсегда лишиться возможности поправить свое здоровье, не получив грамотной и авторитетной консультации у врача касательно своего диагноза и противопоказаний». До настоящего времени FDA получило всего лишь несколько отчетов о неблагоприятных случаях, связанных с продажей лекарств через Интернет, однако характер таких случаев говорит о потенциальном риске, связанном с покупкой препарата, основываясь только на небольшом вопроснике. Например, 52-летний житель штата Иллинойс умер от сердечного приступа после употребления Виагры. У него были периодические боли в области груди, к тому же его родители страдали сердечными заболеваниями.
Этот случай произошел в марте этого года. Покупка была совершена после заполнения всего лишь небольшого вопросника на одном из Интернет-сайтов. И хотя увязать причину смерти человека с употреблением Виагры не представляется возможным, FDA заявляет, что традиционное общение пациента с доктором, совмещенное с проведением медицинских анализов, возможно, раскрыло бы проблемы с сердечно-сосудистой системой у этого человека, которому бы назначили необходимы курс лечения. FDA проводит проверку огромного количества Интренет-сайтов, занимающихся продажей лекарственных препаратов, и, предположительно, нарушающих законодательство. Управление собирается возбудить против нарушителей процедуры, предусмотренные законодательством.
FDA сделало ставку на проверку Интернет-ресурсов, обращая основное внимание на появление новых, еще не одобренных, лекарств, на мошенничество в сфере предоставления медицинских услуг, на факты продажи рецептурных препаратов без надлежащей процедуры постановки диагноза. Открывающиеся перспективы Все большее количество покупателей используют Интернет для решения своих проблем со здоровьем. По результатам исследования, проведенного исследовательской фирмой Cyber Dialogue Inc., проблемы со здоровьем – шестая по популярности причина использования сети. Впрочем, вряд ли виртуальные аптеки вытеснят с рынка обычные по крайней мере, в ближайшее время. По словам исследователей, в 1999 году было выписано 2,97 миллиарда рецептов, и, несмотря на то, что пока достоверных цифр о размерах продаж в Интернет-аптеках еще нет, исследователи полагают, что такие размеры в ближайшем времени сохраняться. Для некоторых пациентов обращение к он-лайн аптекам дает существенные выгоды, чем посещение «реальной» аптеки. • Для инвалидов и людей, которые живут далеко от ближайшей аптеки, существует огромный выбор лекарственных препаратов Существует возможность выбирать наиболее подходящую компанию, предлагающую наиболее выгодные условия продажи, из сотен, представленных в Интернете. Представлен огромный и удобный для пользования механизм выбора лекарственных средств. Покупатель имеет доступ к описаниям лекарств и справочным материалам, что сложно обеспечить в обычных аптеках. Покупка и выбор лекарственного препарата скрыты от лишних глаз. Продажа лекарств через Интернет также открывает широкие возможности для экономии средств. Иногда данное утверждение действительно оправдывает себя. Опрос, проведенный осенью компанией Consumer Reports, свидетельствует, что использование Интернет-аптек может помочь сэкономить до 29 % на покупке определенных лекарств. Однако, другое исследование, проведенное в 1999 году Университетом Пенсильвании и изданное в Annals of Internal Medicine, указывает на то, что в среднем цена виагры и Пропеции была на 10 % выше, чем в аптеках Филадельфии. В следующем разделе данного исследования, доктор философии Бернард Блум и Рональд Яннокоун говорят о том, что 37 из 46 веб-сайтов, занимающихся продажей лекарств, либо требуют от посетителей рецепта их лечащего врача, либо используют вопросники. Остальные 9 сайтов, хотсинг которых производится за пределами США, не требовали абсолютно никаких рецептов. Исследователя также обнаружили, что, несмотря на то, что на сайтах с вопросниками было сказано, что их обязательно просмотрит квалифицированный врач, проверить квалификацию врача не представлялось возможным, к тому же пациенты могли предоставлять заведомо ложную информацию для получения доступа к лекарствам. Потенциальные покупатели все-таки имеют возможность использовать сайты, которые специалисты из FDA считают вполне легальными и отвечающими нормам законодательства. Многие из них занимаются продажей виагры и Пропеции (средства против облысения), средства для похудения под названием Ксеникал. Другие сайты, хостинг которых осуществляется из-за границы, предлагают более дешевые лекарственные препараты, чем в США, однако они могут отличаться от тех, которые одобрены в США, или могут быть просто просроченными. Остальные сайты занимаются простым мошенничеством или предлагают препараты без рецептов. Такие сайты могут быть сделаны практически в любом штате или даже стране, где есть телефонные линии. Многие считают, что следует принять новое законодательство для противодействия мошенникам. По словам члена Республиканской партии Рона Клинка (D-PA), лоббирующего принятие такого законодательства, «на сегодняшний день сайты по продаже лекарств никоим образом не обязаны отчитываться за свою деятельность. Покупатель не имеет доступа к информации о том, лицензированы ли он-лайн аптеки на предмет продажи лекарств, о том, работают ли в проекте квалифицированные врачи. Он даже не знает, где зарегистрирован сам сайт». В соответствии с законопроектом она Клинка, такие сайты должны будут содержать информацию о названии, адресе и телефонах компании-владельца сайта, имена фармацевтов и врачей, работающих в данном проекте, а также указывать штат, в котором происходило лицензирование фармакологической компании, фармацевтов и врачей. Некоторые представители этой индустрии противятся принятию законодательного акта, предложенного республиканцем, мотивирую это тем, что нынешнее законодательство дает множество способов проверить деятельнос
ть компаний. Вице-президент Отдела фармацевтического регулирования Национальной ассоциации аптек Мэри Энн Вагнер говорит о том, что «Вполне достаточно наличие существующих регуляторных механизмов. И все они работают». Контроль он-лайн продаж Вопрос о том, сможет ли перспективное законодательство справиться с регулированием в данной области, остается открытым. На данном этапе, регулирующие органы строят новую стратегию, разделяя полномочия между различными регулирующими инстанциями федерального и регионального уровней. Медицинские комиссии штатов занимаются регулированием врачебной практики, в то время как фармакологические комиссии штатов осуществляют контроль над фармакологической отраслью. FDA и Федеральная служба торговли занимаются вопросами обеспечения легализации продукции продавцами лекарств. А многочисленные органы (такие как Общество потребителей США и Почтовая служба) обеспечивают соблюдение нормативных актов касательно поставки товара. FDA обеспечивает безопасность, эффективность и соблюдение нормативов по производству лекарственных средств, а также часть процесса рецептирования лекарственных препаратов. Шурен говорит о том, что «продажа лекарств без надлежащего рецептирования является нарушением Закона о регулировании в сфере продажи продуктов питания, лекарственных и косметических средств. Таким образом, FDA вправе принимать меры в отношении компаний, которые не выполняют данное требование». Она добавляет также, что FDA имеет больше шансов на принятие ответственных решений при регулировании, так как часто контролирующие органы штата не могут обеспечить выполнение закона за пределами этого штата. И в случае, если в данном штате компания не имеет больше права заниматься такой деятельностью, существует потенциальная возможность заниматься ею в 49 других штатах. Но если федеральное агентство запрещает деятельность сайта, в таком случае в Америке деятельность его осуществляться не будет. В июле, FDA объявило об объединении усилий с региональными регулирующими органами для противодействия незаконной продаже лекарственных препаратов без рецепта. FDA подписало соглашение с Национальной ассоциацией фармакологических комиссий и Федерацией медицинских комиссий штатов об готовности последних сотрудничать в деле обеспечения законности при совершении сделок через Интернет по продаже лекарственных препаратов в США. Несмотря на то, что практика регулирования сделок подобного рода нова, FDA в прошлом уже имело успешный опыт в применении санкций к подобного рода сайтам. Например, калифорнийская компания Lei-Home Access Care в 1996-97 годах занималась продажей через Интернет домашних тестов крови на наличие ВИЧ-инфекции. Такой тест был не только не одобрен, но и результаты такого тестирования фабриковались сотрудниками компании, которые получали образцы крови пациентов. После проведения широкомасштабного расследования, FDA закрыло этот сайт, а его владелец, Лоренс Грин, был приговорен к 5-летнему сроку заключения. В июле Федеральная комиссия торговли объявила о начале кампании под названием «Operation Cure. All», направленной на запрещение торговли препаратами, анонсирующимися как лекарства от различных заболеваний. В результате двухгодичной работы данной программы было выявлено около 800 сайтов и множества новостных групп сети Usenet, содержащих сомнительные предложения. «Чудодейственные панацеи, над которыми, казалось бы, уже устали смеяться, нашли благодатную почву» – так описывает ситуацию Джуди Бернштайн, директор Бюро по защите прав потребителей Федеральной комиссии торговли (ФКТ). По ее словам, «покупатели тратят миллионы на непроверенные и шарлатанские товары». В рамках данной кампании 4 фирмы согласились удовлетворить требования ФКТ, включая закрытие сайтов, рекламировавших средство для лечения артрита, полученного из говяжьего жира, а также других препаратов, способных, по их заявлениям, вылечить рак и СПИД, уменьшить кровяное давление. FDA плотно сотрудничает с ФКТ в рамках «Operation Cure. All» и использует собственные механизмы регулирования, такие как рассылка предупреждений о необходимости удалить неправдивую рекламу с сайтов. Внутренне регулирование в отрасли Помимо усилий, предпринимаемых регуляторными органами, отраслевые профессиональные союзы и ассоциации также усиленно борются с недобросовестными коллегами. В конце прошлого года, национальная ассоциация фармакологических комиссий (NABP) обнародовала планы по ведению Кампании в защиту добросовестной организации Ин
тернет-торговли в отрасли (VIPPS). Данная программа направлена на предоставление покупателям правдивой и проверенной информации о статусе игроков на рынке продажи препаратов. VIPPS представляет собой программу добровольного сертифицирования компаний. Достаточно жесткий отбор компаний, между прочим, содержит следующие критерии: • наличие и соблюдение всех лицензий, предусмотренных законодательством штата необходимость обнародования информации о препарате, который планируется к рекламированию, на сайте VIPPS разрешение на инспекцию со стороны NABP (если на то имеются веские причины) размещение на сайте логотипа VIPPS и его линкование на сайт программы По словам сотрудников, задействованных в программе, данная программа особенно помогает пациентам старшего возраста. По словам Кевина Кинкейда, председателя исполнительного комитета NABP, «именно старшее поколение становится целью нечистых на руку дельцов. Программа VIPPS особенно поможет тем покупателям, которые хотят удостовериться в том, что лекарство, которое они покупаю, произведено легальным производителем». В настоящее время удостоверение VIPPS получили три компании – drugstore. com, Merck-Medco Rx Services, и PlanetRx. com. В июне 1999 года, во время ежегодной конференции, Американская медицинская ассоциация (AMA) составила проект регламента для врачей, которые заняты в сфере Интернет-продаж препаратов. И хотя данный проект все еще не утвержден, сотрудники AMA говорят о старте проверки того, придерживаются ли врачи, прописывающие лекарства через Интернет, минимальных стандартов безопасности, включая требование осмотра пациента для установления диагноза или хотя бы проверки наличия проблем со здоровьем. Многие из тех, кто работает в отрасли, поддерживают начинания AMA. Мартин Хирш, директор по связям с общественностью компании Roche Laboratories Inc., которая производит препарат Ксеникал, говорит, что «отношения между пациентом и врачом просто необходимы. Мы всячески поддерживаем любые инициативы, способствующие сохранению таких отношений». С постепенным введением в действие различных регуляторных механизмов, обуздать незаконную торговлю препаратами все еще очень трудно. Господин Вагнер говорит о том, что «даже при условии, что FDA, региональные регуляторные органы и др. будут слаженно выполнять свои обязанности, низкий уровень осведомленности покупателей препятствует полному искоренению нелегалов». FDA планирует повышать такую осведомленность с помощью проведения просветительских компаний, информирующих покупателей о риске ухудшения их состояния здоровья, риске нарушения законодательства при продаже и покупке медицинских препаратов он-лайн. Такие программы также будут направлены на информирование врачей и производителей лекарств. В этом задействованы также общественные организации федерального уровня. Сотрудник FDA г. Шурен говорит о том, что «покупатель должен быть осведомлен о рисках при покупке лекарств через Интернет. Общество также должно осознать, что наказание за нелегальную торговлю препаратами он-лайн неотвратимо. Проведение даже нескольких громких процессов станет мощным инструментом в деле борьбы с такими сайтами». Механизм работы сайтов он-лайн продаж В общем, механизм работы легальных сайтов, предлагающих покупку лекарственных препаратов состоит в следующем: • Пользователи создают аккаунт, где указывают информацию о кредитной карточке и медицинской страховке. Данная аптека лицензирована для продажи лекарственных средств в пределах штата и за его пределами, если речь идет о межрегиональной продаже и лицензировании. После регистрации аккаунта, пользователи должны предоставить рецепт по факсу или и-мейлу, либо сам доктор сообщает о его наличии. некоторые аптеки поставляют лекарственный препарат из центрального склада, другие предоставляют возможность получения препарата в местной аптеке. Лекарства обычно доставляются в течение трех дней, причем зачастую плата за доставку не взимается. За определенную плату доставка осуществляется моментально. Такие сайты обычно оснащены механизмом связи с фармацевтами по поводу возникших у покупателей вопросов, обычно через и-мейл или бесплатный номер телефона. Что может сделать покупатель? Каким образом покупатель может отличить легальный сайт от тысяч довольно профессионально выглядящих, предлагающих невероятные скидки и минимум проблем при покупке? Ведь зарегистрировать такой сайт сейчас особых проблем не представляет. Д-р медицинских наук г. Шурен, сотрудника Отдела планирования и законодател
ьного регулирования FDA говорит, что «покупатель в первую очередь должен быть очень внимательным. Необходимо использовать опыт, приобретенный при покупке через Интернет других видов товаров. Ищите надежных партнеров. Пользуйтесь советами друзей. В общем, проверяйте, проверяйте и еще раз проверяйте». FDA советует покупателям обращать внимание на следующие моменты: • Проверьте, одобрен ли сайт NABP и лицензирован ли он данной организацией (информацию об этом можно прочесть на сайте www. nabp. net, или по телефону 847-698-6227). Не пользуйтесь услугами сайтов, предлагающих вам приобрести препарат в первый раз без посещения врача, без рецепта или предлагающих препарат, не одобренный FDA. Не пользуйтесь услугами сайтов, которые не предоставляют возможности консультации с профессиональным фармацевтом. Избегайте покупок с сайтов, которые никоим образом не отображают контактную информацию об их месторасположении в США и о телефонах, по которым можно связаться с представителями компании в случае возникновения проблем. Не пользуйтесь услугами сайтов, которые предлагают чудодейственные препараты для лечения серьезных заболеваний, или которые предлагают панацеи от всех болезней. С осторожностью относитесь к сайтам, скрывающим свою некомпетентность за громкими псевдонаучными словами и терминологией. Иногда создатели таких сайтов говорят о якобы сговоре между правительством, учеными и врачами о недопущении препарата к продаже. Сразу же закрывайте окна со страницами, на которых приведены свидетельства чудесного исцеления после приема препарата. Перед тем, как впервые использовать препарат, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. В случае, если вы подозреваете, что определенный сайт противоречит закону, пришлите е-мейл в FDA по адресу webcomplaints@ora. fda. gov.
| Источник: Webmd | другие статьи |